100% remoto

Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Eurofirms Group | People first • Itajaí/Santa Catarina • Tecnologia

Descrição da vaga

Analista de Garantia da Qualidade Pleno – Itajaí/SC

Estamos selecionando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Pleno para atuar em planta industrial farmacêutica em Itajaí/SC.

Requisito indispensável: experiência no setor farmacêutico.

Modelo de Trabalho:

Jornada: Segunda a sexta-feira (administrativo)Modelo: Híbrido (1 dia de home office por semana)Benefícios: VA + VRPrincipais Responsabilidades:

Garantir a conformidade dos processos produtivos com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e normas ANVISA.Conduzir auditorias internas e apoiar auditorias externas (sanitárias, clientes, órgãos reguladores).Gerenciar não conformidades, desvios, reclamações de clientes e ações corretivas/preventivas (CAPA).Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e elaborar relatórios gerenciais.Participar de validações de processos, limpeza e sistemas.Revisar e aprovar documentações da qualidade (POPs, especificações, instruções de trabalho).Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados de qualidade.Atuar na liberação de matérias-primas, produtos em processo e acabados, quando aplicável.Requisitos:

Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou correlatas.Experiência obrigatória no setor farmacêutico (indústria, garantia da qualidade ou controle de qualidade).CRF ativo (para farmacêuticos) - desejável.Conhecimento em BPF/GMP, ANVISA (RDCs) e farmacopeias.Familiaridade com ferramentas da qualidade (PDCA, 5W2H, 5 Porquês, DMAIC, FMEA).Conhecimento em validação de processos e limpeza - desejável.Competências Desejadas:

Visão sistêmica e pensamento crítico.Excelente comunicação e capacidade de influência.Proatividade e orientação a resultados.Capacidade de trabalhar sob pressão e com prazos.Trabalho em equipe e colaboração interdepartamental.