Descrição da vaga
Como será o seu dia a dia:
Para fazer acontecer, você precisa:
• Avaliar impactos regulatórios de projetos de registro de baixa complexidade, indicando documentações necessárias, prazos e caminhos regulatórios aplicáveis;
• Acompanhar o recebimento, análise e organização de documentações técnicas enviadas por áreas internas ou empresas parceiras;
• Apoiar submissões regulatórias junto à ANVISA, contribuindo para o registro de novos produtos;
• Realizar levantamentos regulatórios e apoiar áreas internas com informações sobre o cenário regulatório da empresa na ANVISA;
• Revisar bulas, materiais de embalagem, instruções de fabricação e demais documentos, avaliando possíveis impactos regulatórios;
• Revisar peças publicitárias de baixa complexidade, garantindo aderência à legislação vigente;
• Fornecer documentações legais regulatórias, como Certificado de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de Funcionamento e demais documentos aplicáveis;
• Apoiar a coordenação da área por meio de reuniões de follow-up, relatórios, controles e acompanhamento das atividades.
Requisitos
• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Vivência prévia em Assuntos Regulatórios.
• Conhecimento básico da rotina regulatória junto à ANVISA;
• Inglês avançado para interface com parceiros internacionais, incluindo troca de e-mails e participação em reuniões. O idioma será avaliado durante o processo seletivo;
Local de trabalho: Santo Amaro | São Paulo / SP.
Modelo de trabalho: Híbrido, sendo 4 dias presenciais e 1 dia em home office por semana.
Benefícios
Assistência Médica
Assistência Odontológica
Auxílio Farmácia
Auxílio Creche (Exclusivo para Mulheres)
Participação nos Lucros ou Resultados
Previdência Privada
Restaurante Interno
Seguro de Vida
Apsen Cuida
Vale Alimentação
Vale Transporte ou Estacionamento
Gympass (Wellhub)
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTQIA+, 50+ e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!