Descrição da vaga
Como será o seu dia a dia:
Para fazer acontecer, você precisa:
Atuar como referência técnica em monitoria de estudos clínicos, apoiando monitores júnior e pleno, esclarecendo dúvidas, disseminando boas práticas e contribuindo para o desenvolvimento da equipe;Identificar, qualificar e selecionar centros de pesquisa com capacidade técnica e operacional adequada para a condução de estudos clínicos;Monitorar a condução dos estudos nos centros de pesquisa, assegurando o cumprimento dos protocolos aprovados, procedimentos internos, Boas Práticas Clínicas (BPC) e regulamentações aplicáveis;Contribuir para a qualidade, integridade e confiabilidade dos dados clínicos, identificando desvios, riscos, inconsistências e oportunidades de melhoria durante a condução dos estudos;Acompanhar o andamento dos projetos de desenvolvimento clínico e das submissões regulatórias relacionadas aos estudos, incluindo protocolos, emendas, inclusão de centros e demais peticionamentos;Apoiar a elaboração e revisão de documentos de estudos clínicos, como protocolos, brochuras do investigador, TCLE, CRFs eletrônicos, relatórios e demais documentos técnicos;Treinar investigadores e equipes delegadas quanto aos procedimentos e requisitos aplicáveis à condução dos estudos clínicos;Elaborar relatórios de monitoria de acordo com os padrões internos e os prazos estabelecidos;Apoiar o controle financeiro dos estudos clínicos, acompanhando contratos, pagamentos, taxas regulatórias, taxas éticas, materiais de estudo e demais despesas da área;Contribuir para a elaboração, revisão e atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), bem como para a organização documental e melhoria contínua dos processos da área;Manter-se atualizado sobre normas, legislações e diretrizes relacionadas à pesquisa clínica, avaliando potenciais impactos para os estudos em andamento e futuros projetos.
Requisitos
Ensino Superior completo na área da saúde, como Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Medicina, Ciências Biológicas, Bioquímica, Fisioterapia, Nutrição, Odontologia ou áreas correlatas;Mínimo de 4 anos de experiência em monitoria de estudos clínicos de Fase 1, 2 e/ou 3;Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentações aplicáveis à pesquisa clínica;Vivência na atuação com centros de pesquisa, documentação de estudos clínicos e processos de submissão regulatória;Experiência em indústria farmacêutica ou CRO;Disponibilidade para viagens.
Modelo de trabalho: Remoto
Benefícios
Assistência Médica
Assistência Odontológica
Auxílio Farmácia
Auxílio Creche (Exclusivo para Mulheres)
Participação nos Lucros ou Resultados
Previdência Privada
Restaurante Interno
Seguro de Vida
Apsen Cuida
Vale Alimentação
Vale Transporte ou Estacionamento
Gympass (Wellhub)
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTQIA+, 50+ e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!