Descrição da vaga
Como será o seu dia a dia:
Elaborar e avaliar processos de alterações pós-registro de medicamentos, de acordo com as necessidades da empresa e regulamentos da AnvisaAvaliar o impacto regulatório de projetos de pós-registro, indicando a documentação necessária que deve ser submetida a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e os prazos para sua implementaçãoAvaliar e submeter processos de pós-registro, renovação de registro, HMP, CBPF e cumprimento de exigências, conforme prazos estabelecidos;Representar a área regulatória em reuniões com outros departamentos, a fim de fornecer parecer regulatório;Dar suporte à área e a outros departamentos, monitorando e/ou realizando levantamentos diversos, informando qual o cenário regulatório dos produtos na ANVISA (por exemplo, condição autorizada);Dar suporte a coordenação da área, através de reuniões de follow up, relatórios, levantamentos, para garantir que todas as atividades estejam sendo realizadas de acordo com o caminho definido.
Requisitos
Graduação em farmáciaExperiência prévia em assuntos regulatórios em indústria farmacêuticaInglês avançado (a ser avaliado durante processo)
Diferenciais:
Experiência prévia com Dispositivo MédicoExperiência com CTD
Local de trabalho: Santo Amaro | São Paulo / SP.
Modelo de trabalho: Híbrido, sendo 4 dias presenciais e 1 dia em home office por semana.
Benefícios
Assistência Médica
Assistência Odontológica
Auxílio Farmácia
Auxílio Creche (Exclusivo para Mulheres)
Participação nos Lucros ou Resultados
Previdência Privada
Restaurante Interno
Seguro de Vida
Apsen Cuida
Vale Alimentação
Vale Transporte ou Estacionamento
Gympass (Wellhub)
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTQIA+, 50+ e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!